一种新型的RNA 分子诊断试剂有可能帮助我们解决肿瘤原发灶不明的问题。

记者/郭培峻 编辑/陈永杰 

对于癌症治疗而言，首要找准肿瘤原发位置是十分重要的。然而，对于部分患者而言，这却是一件困难的事。

目前，一项由杭州市科协支持的新型RNA分子诊断试剂，有可能帮助我们解决肿瘤原发灶不明的问题。

▲科研人员将处理 后的肿瘤组织样本放入到试剂盒的反应试剂中。

肿瘤原发灶不明死亡率高居不下

2015年年初的一天，安徽某地的张女士在洗澡时发现自己锁骨上方淋巴结有一个肿块，便前往当地医院进行检查。结果显示，张女士身体内的肿块很有可能是消化道肿瘤转移而造成，于是医院建议张女士进行为期6个疗程的化疗。

原本化疗之后，张女士是已经出院了的。但在2016年5月，张女士再一次回到该医院复诊时发现，在CT成像的显示下，最终确认自己患上的其实是乳腺癌。以往锁骨上方的肿块为转移性的三阴性乳腺癌。

那为什么肿瘤诊断会出现这样的问题呢?

其实在医学上这种情况就属于原发灶不明，就好比在我们找不到肿瘤的大本营时，由它分裂出的细胞变化成了不同形态，像打仗一样侵入、转移到别的部位并诱导医护工作者，使之无法顺利辨别或准确判断肿瘤种类及位置，肿瘤原发灶不明。一般这时只能根据患者的病史、CT影像学检查和病理检查结果进行初步诊断。

据了解，这种原发灶不明恶性肿瘤约占全部肿瘤病例的5%~10%，死亡率高居第4位。在接受经验性化疗之后，约半数患者生存时间不到6个月。

那有什么办法能够帮忙解决这一临床痛点和难点吗?

RNA分子诊断试剂助力发现肿瘤

年仅30岁的王先生，是在2016年10月进行常规体检时，被发现体内的肿瘤已经发生转移。

最初的病理诊断显示，王先生体内的肿瘤细胞属于淋巴结转移性腺癌，便采用铂类+紫杉醇的化疗方案进行治疗。然而，化疗结果一直都不理想!高昂的化疗费用，王先生更是一度捉襟见肘。

值得庆幸的是， 王先生及时接受了肿瘤组织起源的基因检测。检测结果显示，王先生体内的肿瘤很可能是生殖细胞肿瘤转移导致的。但由于这种肿瘤细胞分化的可能性太低，谨慎起见，通过传统方式再次对他的生殖细胞进行针对性的检测，最后证明，这个基因检测的结果是正确的。

其实将这类基因检测产品引进之初是存在很大疑问的。，因为只需要一个小小的试剂盒就可以替代掉以往大量繁重的检测工作，是很难让人判断其准确性高低的。

但在临床实践中发现，这种RNA分子诊断试剂确实可以起到意料之外的作用。首先这种检测的实验操作非常简便，只需对获取肿瘤组织切片进行预处理;之后就可以通过试剂同时对90种肿瘤RNA分子片段进行标记;最后再经过特有的算法分析，就能极大地缩短检测时间，生成报告。方便医务工作人员更加精准地判别肿瘤的原发灶，为患者争取到更多的生存机会。

RNA分子片段可检测21种肿瘤

据了解，该类肿瘤基因检测产品，打破了以往大分子蛋白质标志物种类少，标志有限的局限。通过RNA分子片段可以快速、全面地检测21种肿瘤大类，覆盖95%的实体瘤，准确率达到90%。

虽然国外已有此类产品应用于临床，但这款由杭州可帮基因科技有限公司研制的肿瘤组织起源基因检测产品的问世，标志着我国在肿瘤RNA分子诊断领域取得了新的进展。

RNA分子诊断试剂研发项目负责人徐清华博士表示，在接下来的时间里，将致力于自主研发力争使肿瘤RNA分子诊断产品在现有基础上再上一个台阶。未来将在肿瘤形态细分领域继续加强肿瘤精确分型。“比如肺癌可以分为肺腺癌和肺鳞癌，肾癌可分为乳头状、透明细胞癌等不同亚型，但由于发病机理不同，治疗方式上也会有所区别。”

据悉，该项目属于杭州市科协“创新助力驱动工程”的重要一环，其成果的顺利转化也是基于杭州市健康促进学会提供的必要技术支持。

杭州健康促进协会旨在为企业提供产学研用教合作，重点支持、帮助服务对象切实解决关键技术难题，提供给受助单位满意度高的科技服务。

“在此次项目成果的转化过程中，我们主要提供了必要的技术以及后备服务，比如定期组织领域内专家，对产品研发以及生产中的问题进行一一解答。通过联合国外同类大型企业，对企业提供技术支持、企业管理以及人才培养上的全方位服务和政策上的支持。”杭州健康促进协会张纯秘书长解释道。

张纯秘书长也表示，今后将继续提供强有力的支持，让“创新助力驱动工程”涵盖的科研团队都能全心全意地专注于科研成果的转化与应用，并为将来的发展奠定深厚的基础。■（为保护患者隐私，文中均为化名）