质量堪忧的国产疫苗
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发布日期：2014-11-07 10:43:12
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“剪掉了，不想再看见她的模样，这样我们的心里会好受些。”李威的妈妈手里拿着一张已经残缺的“全家福”，照片中的李威已经被剪去，只剩下欲哭无泪的夫妇两人。
事情源于安徽省泗县大庄镇学生接种的甲肝疫苗。上午第三节课，三个穿白大褂的人走进大庄镇水刘村小学的四年级教室，为学生们集体接种甲肝疫苗。接种疫苗后，全镇累计达300多人出现了异常反应。
第一个发生不适反应的，是活泼爱笑的女孩刘飞侠。她打完针两三分钟后就脸色发白，趴在桌上开始呕吐，两手抽搐不止。随后，又有一些打了针的孩子开始 “胸闷、头晕”。 当晚，入院的孩子已经增加到十几名。
到了接种疫苗的第二天下午，许多孩子开始拉肚子、发烧，当时共有35名学生入院，其中一名小学生在23日下午死亡。
而死亡的小学就是李威，刚满6周岁，一向挺调皮的孩子变得爱睡觉，不爱吃东西。从23日凌晨起她高烧39.5摄氏度、腹泻、抽搐，昏迷不醒，呼吸渐渐微弱，到下午2时，医生们终于没能挽救她的生命。
这是一起儿童集体接种甲肝疫苗出现的群体性反应事件。
此外，2010年江苏常州曝光出的疫苗造假案更让人胆寒。据报道，当地疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司，被国家药监局查实，在疫苗生产过程中长期故意造假，导致大量问题疫苗流向市场，有媒体称受害者最少超过100万人。
造假疫苗的种类是狂犬病疫苗。造假的疫苗是在狂犬病疫苗中加入“添加剂”，正如三聚氰胺可以提高牛奶中的蛋白质含量数据，聚肌胞注射液不仅在检测时能提高抗原含量数据，还可以使企业在疫苗生产中节省抗原，降低约一半的生产成本。
但是添加了无效物质，减少抗原，必然削弱疫苗的免疫效果。而且，狂犬病疫苗须在24小时内注射，错过时机，就难以补救。狂犬病的潜伏期长达10年之久，一旦发病，死亡率几乎100%。最终造假疫苗企业的总经理被判处3年徒刑。
面对这样的现状，全国政协委员、中国疾控中心主任王宇曾在两会会场直言，部分国产疫苗质量不达标，严重影响预防疾病的效果。我国目前的疫苗绝大部分都是国家按照计划免疫的要求，由政府投资为需要人群进行免疫接种的纯公益性的产品，但是一些疫苗生产厂家工艺技术落后，而监管部门缺少对这些疫苗大规模上市后的系统评价。有些疫苗质量在大规模人群使用中完全达不到质量标准，所使用的产品与进口疫苗相比，质量档次差很多。
为此，王宇建议，卫生部对目前所有计划免疫的疫苗，逐个开展应用效果的评价。
18世纪早期，中国人以接种“天花”患者的脓液预防疾病的方法传入了欧洲。与此同时，英国乡村医生琴纳也发现接触牛痘病牛的挤牛奶女工不会患“天花”，于是他改进了接种方法并取得了人体试验的成功。由此开始，疫苗学与免疫学诞生。 可以说，在疫苗发展的最初阶段，中国和欧洲是齐头并进的，然后几百年后，情况却有所变化。
中国疫苗到底质量几何，从市场占有率也可见一斑。
根据数据显示，全球现有疫苗生产企业85家，仅我国就有36家，占了四成以上。中国疫苗生产企业可以生产预防27种疾病的49种疫苗，年产疫苗10亿人份，在产能上，中国已成为名副其实的疫苗生产大国。然而，国际买家对中国疫苗并不买账。
国内疫苗企业虽然已经实现出口，但出口份额都很小。中国生物技术集团公司是国内一类疫苗市场（即国家采购、免费接种的疫苗）的领头羊，企业年销售收入超过50亿元，是全球第四大疫苗生产商，但出口疫苗的销售比例仅占总销售额的不到5%。同时数据还显示，2010年中国人用疫苗出口额约为2600万美元，且出口国多为东南亚第三世界国家。
2012年3月1日，国家疫苗监管体系通过世卫组织（WHO）评估，国内疫苗生产企业从那一天开始有资格申请“国际通行证”，并在通过世卫组织的预认证之后，进入联合国疫苗采购计划。
美联社曾预测，中国最有可能第一个通过WHO申请的疫苗是日本脑炎疫苗（乙脑疫苗），这是一种通过蚊子传播的疾病，可导致癫痫、瘫痪甚至死亡。这种疫苗在中国已经过了20年的使用检验，副作用是同类疫苗中最小的。该疫苗的生产企业，计划用一年的时间通过WHO的认证。
但一年过去了，作为全球最大的疫苗生产国，我国却仅有两家疫苗生产企业向WHO提交了预认证申请，至今未有一家通过。而与此同时，以葛兰素史克、赛诺菲—巴斯德等为代表的跨国疫苗界巨头已经手持WHO预认证这个“国际通行证”，抢占了80%以上的全球疫苗市场。
虽然认证能否通过，和疫苗企业的管理水平、临床数据提供的是否完备都息息相关。但是中国疫苗水平整体不高的现实，也是无法回避的。
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