由于白果含银杏毒素，食用白果应按规定加工处理并且不要过量。新鲜的种子更是危险的。
 

　　目前市场上有很多以银杏叶为原料的保健品

　　舒血宁是内科最常用注射剂之一，有154种的疾病在使用，但其中51.59% 的疾病超出了说明书适应症范围。

　　文/远离君(知名科普作者)

　　银杏制剂宣称的很多用途是没什么依据的，更缺乏临床双盲验证。美国、欧盟是不允许膳食补充剂、植物药宣称治疗作用的，因此银杏制剂在美国、欧盟只能主张一些辅助作用。

　　日前，国家食品药品监督管理总局(SFDA)连发两文，公布了90家药企关于银杏叶产品的自查结果。其问题产品批次高达45%，不合格企业近6成。而在国家食药监总局同时曝光的21家采购不合格银杏叶提取物的保健食品企业，包括汤臣倍健、无限极、如新。该事件源于5月底，国家食药监总局通报称，桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品。

　　在中国，银杏提取物不仅入药，而且是一大类保健品，事实上，除了非法生产问题，银杏提取物功效可能也并非如大家想的那般神奇。

　　“白果”宋代才开始入药

　　按李时珍《本草纲目》记录，白果直到宋代时才开始入药，到明代多起来，“近时方药亦时用之。其气薄味浓，性涩而收，色白属金。故能入肺经，益肺气，定喘嗽，缩小便。生捣能浣油腻，则其去痰浊之功，可类推矣。其花夜开，人不得见，盖阴毒之物，故又能杀虫消毒。”意思是白果色白，在五行-五色-五脏关系中，白对金，而肺又属金，所以中医认为白果可益肺、镇咳;还有一种可能，中医用蔷薇科杏仁、桃仁镇咳，现代科学化学分析证实含氰苷，用量合适可镇咳;而以前中医或以为白果跟杏仁、桃仁类似，也就能镇咳。但现代分析证实白果并不含氰苷;不过那些组方一般有多种“镇咳”成分，白果也相安无事几百年。

　　《本草纲目》收录白果：【气味】甘、苦，平，涩，无毒;却又明确指出其毒性：“《三元延寿书》言：白果食满千个者死。又云：昔有饥者，同以白果代饭食饱，次日皆死也。”现代医学证明，白果含银杏毒素(ginkgotoxin)，服用过量中毒，可出现发烧、呕吐、腹泻、惊厥、抽搐、肢体强直、皮肤青紫、瞳孔散大、脉弱而乱，甚者昏迷不醒。食用白果应按规定加工处理并且不要过量。

　　银杏制剂源自欧洲，是“外来和尚”

　　在国外，以银杏叶提取物制成的银杏制剂是最热门、大宗的植物药。上世纪60年代起，一些研究指银杏叶主要活性成分黄酮类化合物有扩血管作用，可用于辅助治疗心脑血管疾病。银杏黄叶的总黄酮甙含量可达24%-26%。银杏叶所含银杏酸有毒，银杏叶提取物就是要提取可能有效的银杏黄酮苷、萜类内酯，而尽可能减少有毒银杏酸成分含量。

　　德国威玛舒培博士药厂(Dr. Willmar Schwabe)在上世纪60年代最早研制银杏制品Tebonin，其制定的银杏叶提取物(EGb761)标准被采纳为欧美药典标准，现拥有“金纳多”片剂、滴剂、注射液制剂。据统计， 威玛舒培博士药厂银杏提取物制剂2009年全球的年销售额达到20亿美元左右。在中国市场，威玛舒培博士药厂主要授权台湾加工厂生产，在国内以“金纳多”系列产品销售，其“金纳多注射液”也只有在中国用。

　　银杏制剂是现代植物药中最成功的例子，2009 年全球市场规模超过80 亿美元; 中国市场上的银杏制剂产值在2011年也达到63亿人民币。中医典籍没有记录以银杏叶入药的，现在国内这些银杏制剂，不是翻故纸堆得到的老方子，而实际是向欧洲植物药学习或仿制的。

　　银杏制剂也被制成注射剂，像舒血宁就是内科最常用注射剂之一，“有154种的疾病在使用，但其中近51.59%的疾病超出了说明书适应症范围，超适应症使用发生费用12亿多元”，是最被滥用的一种中药注射剂。正因为此，2015年2月，北京食药监责令华润三九核心产品舒血宁注射液停产停销。

　　银杏制剂的“适应症”缺乏临床验证

　　全球各种银杏制剂传统用途清单很长，例如改善阿尔茨海默氏病、老人脑缺血性条件引起的记忆力减退，头痛，耳鸣，眼花，注意力不集中，情绪障碍和听力障碍;循环障碍引起的间歇性跛行症、雷诺氏综合征;莱姆病相关思维障碍和抑郁症;改善性功能。银杏也被尝试用于眼睛问题，包括青光眼，糖尿病性眼病，与年龄相关的黄斑变性。

　　不过，这些用途很多是没什么依据，更缺乏临床双盲验证。美国、欧盟是不允许膳食补充剂、植物药宣称治疗作用的，因此银杏制剂在美国、欧盟只能主张一些辅助作用。

　　中国版说明书塞进“中药特色”

　　令人不可思议的是，类似Tebonin这样的药物来到中国后，进一步被包装，其功效也大大“扩充了”。

　　比如，Tebonin在德国批准的适应症有退行性痴呆、血管性痴呆和混合形式二者引起的症状：记忆力衰退，注意力不集中，抑郁情绪，头晕，耳鸣及头痛;降低间歇性跛行，改善无痛步行距离;缺血性或更年期眩晕;缺血性或更年期引起耳鸣的辅助疗法。

　　而“金纳多”中国版的说明书，适应症有：主要用于脑部、周边和冠状血流循环障碍。急慢性脑机能不全及其后遗症如中风、注意力不集中、记忆力衰退、老年性痴呆。耳部血流及神经障碍如耳呜、眩晕、听力减退、耳迷路症候群。眼部血流及神经障碍如糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年性黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。末梢循环障碍：各种动脉闭塞症，间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷。缺血性心脏疾病：冠状动脉供血不足、心绞痛、心肌梗塞。

　　其中不良反应包括: 罕见胃肠道不适，头痛，血压降低，过敏反应等。本品注射液应避免与小牛血提取物制剂混合使用。孕妇忌用。

　　虽然银杏叶片本质是舶来品，但国内的说明书中适应症、功能主治还是塞进一些中医特色解释，如适应症写着“稳定型心绞痛,脑梗塞,中风,脑梗死,冠心病,胸痹”;功能主治写着“活血化瘀通络，用于瘀血阻络引起的胸痹、心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇;稳定型心绞痛、脑梗塞见上述证候者” 。

　　美国不认可银杏制剂的众多功效

　　美国国立卫生院NIH名下专门负责补充及另类疗法的NCCIH (Center for Complementary and Integrative Health )曾资助了一项银杏制品的临床实验，招募了3000多名75岁及以上志愿者，每天240毫克的银杏制剂，平均约6年的随访。发现银杏在降低中老年人的老年痴呆症和阿尔茨海默氏病的总发病率无效;对减缓认知衰退，降血压，或降低高血压发病率无效。

　　虽然有些小型研究显示银杏对增强记忆有不错效果。但由美国国家老龄化研究所(US National Institute on Aging) 资助的一项有超过200名60岁以上健康成年人参与的实验，服用6周银杏制剂，结果没有发现对改善记忆力有帮助。

　　银杏果及银杏制剂有风险

　　由于白果含银杏毒素，食用白果应按规定加工处理并且不要过量。新鲜的种子更是危险的。而虽然银杏制剂是源自银杏叶，但叶子本身是含银杏酸等有毒物质的，如果迷信天然，捡银杏叶熬汤或泡茶，有可能引起中毒。

　　对大多数人，口服规定剂量的银杏叶提取物是比较安全的。有可能会导致一些轻微的副作用，如肠胃不适，头痛，头晕，便秘，心跳加速和过敏性皮肤反应。但妊娠期间口服银杏可能是不安全的，可能会导致分娩时早产或额外出血。缺乏哺乳期使用银杏的安全性资料，孕妇或乳母不要使用银杏。

　　因为银杏叶制品有稀释血液、抗凝作用，会增加出血风险;有出血性疾病，或者有计划的手术或牙科手术应谨慎使用;也应避免跟同类药一起服用，比如也有抗凝作用的药物，如华法林(香豆)、阿司匹林、布洛芬等。

　　总体而言，银杏制剂是个典型的现代植物药，一直未被美国FDA、欧盟EMA接纳成药物(drug)，也说明所声称的疗效没法通过严格临床双盲验证，而事实上，由美国NIH-NCCIH资助的临床试验就已证实部分宣称疗效是无效的。■