宫颈癌疫苗上市为期不远 接种前熟记这些知识点

来源:    发布日期:2017-04-19 13:29:26   阅读量:0

采访专家

赵方辉(中国医学科学院肿瘤医院教授)

谭先杰(北京协和医院妇产科主任医师)

记者 杨京宁 编辑 陈永杰

核心要点

1.宫颈癌是由高危型(也称致癌型)人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染所引起的疾病。

2.一个成年女性一生中感染HPV病毒的风险高达80%-90%。对大多数人来说,感染可以在8-12个月之内通过自身的免疫力完全清除,不会对健康构成威胁。对有些人而言,感染可能持续存在,并引发更为严重的病变。预防了HPV的感染,就可以预防宫颈癌的发生。

3.HPV疫苗只是蛋白不是病毒,不会引发病变。

4.获准在中国上市的二价宫颈癌疫苗推荐9-25岁的女性去接种,26岁以后及已感染过HPV的也可以接种。接种前不用做任何检查。不宜接种人群:怀孕或备孕女性。

5.接种完疫苗也应定期进行宫颈癌筛查。

去年7月份宫颈癌疫苗获批后,不少女性跃跃欲试。各方消息显示,境内首支宫颈癌疫苗正式上市为时不远。接种前你需要了解这些知识。

根据媒体报道,国内首支宫颈癌疫苗预计将于年内上市。在2016年7月获得中国国家食品药品监督管理总局的许可之后,这支名为“希瑞适”的疫苗就颇受关注。因为在此之前,生活在大陆地区的女性预防宫颈癌主要依靠筛查的方式,如果想注射疫苗,便不得不飞往香港,或者更加遥远的国外。

如今,眼看就能在家门口进行宫颈癌疫苗的接种了,想必有不少人跃跃欲试,但恐怕也有相当一部分人对这种疫苗抱有疑虑,它是怎样发挥预防作用的?适合哪些人接种?在接种前需要作何准备呢?

Q:接种会导致癌症吗?

A:疫苗只是蛋白不是病毒,不可能发生病变

据了解,即将在中国大陆地区推出的希瑞适疫苗由英国葛兰素史克公司研发,于2006年上市,目前已进入160多个国家和地区。作为一种二价疫苗(“价”指的是能预防的病毒种数,二价就代表能预防两种类型的病毒),它主要针对的是HPV-16和HPV-18这两种引起宫颈癌的主要高危型病毒。

“当人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染时,便会引起宫颈癌。”北京协和医院妇产科主任医师谭先杰对北京科技报记者说,因此,只要预防了HPV的感染,就可以预防宫颈癌的发生。

那么如何防止HPV病毒的感染呢?专家们给出的答案是,用病毒样颗粒来诱发人体自身产生抗体。

“HPV病毒是一个很小的圆形颗粒,由衣壳蛋白和双链DNA组成,其中,双链DNA里的核酸是引发感染的关键。而疫苗的研制原理就是把颗粒里DNA双链的核酸去掉,并把衣壳蛋白的一段拿出来,做成一个病毒样颗粒”,中国医学科学院肿瘤医院的赵方辉教授说,“因为没有了核酸,所以它不具备传染性,也不可能病变。只会在被注射者的体内诱发产生抗体,这种抗体存在于人的体液之中,HPV一旦出现,抗体会立即发挥作用,将其清除,阻止病毒继续感染。”

对此,谭先杰医生也补充说,“很多疫苗是经过人工处理的弱毒性病毒,相当于缴械了病毒的武器和装备,再将其推入战场,一来可以引起免疫系统的注意,轻松将其绞杀,二来免疫系统也会长期关注这种病毒。”他话锋一转,“但HPV疫苗是预防性疫苗,是利用HPV病毒样颗粒来引起免疫力,疫苗本身不是病毒,是蛋白,自然没有病毒的功能,更不会造成感染。”

如今,打疫苗已经是预防HPV病毒感染的一级手段,它能有效阻止84.5%的癌前病变和94.3%-100%的HPV持续性感染。

▲2016 年7月,葛兰素史克公司(GSK)预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适被批准在中国上市。

Q:哪些人能接种,哪些人不能?

A:我国推荐9-25岁接种,孕妇或备孕不宜

注射HPV疫苗是在上臂三角肌的位置,需要在6个月内完成三剂的注射,即分别在第一针后的第二、第六个月各注射一针。由于是常规疫苗,接种HPV疫苗前不需要做特别的准备,也可以不进行任何检查。

根据世界卫生组织(WHO)的推荐,HPV疫苗的首选接种人群是9-13岁的女孩,并最好能在开始性生活之前打完全部的三针。这是因为HPV疫苗在青春期前女孩中的免疫反应更强,产生的抗体水平更高,疫苗对个体的保护作用也更大。国外的临床试验数据显示,该疫苗的保护作用至少可以持续8-10年。

当然,根据具体情况不同,各国的年龄标准也不尽相同,美国人推荐的最佳年龄是9-26岁,而获准在中国上市的二价疫苗则推荐9-25岁的女性去接种。

除了最佳的接种年龄,已经超过26岁或开始性生活的女性也可以接受注射,因为她们有可能还没感染HPV病毒。

同时,由于病毒的种类繁多,对于那些还没有感染的型别,疫苗依然有保护的作用。而如果曾经感染过HPV,接种疫苗也可以预防日后的再次感染,从而降低因持续感染而演变成宫颈癌的几率。

虽然宫颈癌疫苗的适用人群比较广泛,但有些人是医生不建议注射的,那就是孕妇或正在备孕的女性,“临床试验时,我们没有将这个人群纳入,因此没有数据证明HPV疫苗对孕妇没有影响。”赵方辉说道。不过在生育结束后,她们可以照常进行注射。

此外,曾对HPV疫苗或其任何成分(蛋白质、酵母)有严重过敏反应的人也不适宜接种。

Q:接种后就“高枕无忧”了?

A:接种疫苗非绝对免疫,定期筛查依然必要

既然疫苗可以预防HPV病毒的感染,那是不是打完疫苗就能高枕无忧了呢?很遗憾,答案是否定的。

由于HPV疫苗只能覆盖部分与宫颈癌相关的高危病毒型别,而不是全部,所以,尽管已经接种了疫苗,个体仍然有可能感染疫苗里没包含的病毒类型,因此,除了及时接种疫苗外,定期筛查也很重要。

“上世纪40年代,国际上就出现了巴氏涂片法(医生用刮板从子宫颈部取少量的脱落细胞样品,放在玻片上,进行手工制片,然后由细胞病理学医师在显微镜下阅片诊断)筛查HPV病毒,这种方法1956年被引入国内,并在过去的几十年里不断发展,衍生出肉眼观察醋酸/碘染色法(医生用蘸有醋酸或碘的棉签在宫颈上涂抹染色,然后肉眼观察病变的范围和严重程度)、分子生物学方法等。”赵方辉说。“现在我们主要采用的是分子生物学的筛查方式,也就是通过检查病毒的DNA、RNA和蛋白,来确认是否病变。”

筛查和疫苗都是为了防止病变,不同的是,疫苗可以阻止感染,免疫之后不会再继续传播,筛查则不可以;就保护的时间而言,筛查之后的2-3年不会发生病变,打完疫苗后的8-10年相对安全;筛查和疫苗都有一定的副作用,但疫苗的副作用更大一些,可能出现注射部位红肿、头疼、恶心等问题;另外,筛查只针对HPV病毒,而疫苗还可以预防喉咽癌等疾病。

因此,赵方辉教授认为疫苗与筛查联合使用能更有效地降低女性子宫颈癌的患病风险,因此,疫苗加筛查联合使用的模式需要进一步开展。

Q:HPV疫苗3剂的价格是多少,医保能报销吗?

A:价格将不高于2700元,是否纳入医保尚未知

关于HPV疫苗在大陆地区上市后的价格会如何,疫苗的生产厂家——英国葛兰素史克公司给出的回应是:定价策略将采取不高于周边国家或地区价格的原则。也就是说,我们用的疫苗价格至少不会高于香港特区。

据了解,目前在香港特区完成3剂HPV疫苗的注射需花费3000港元,兑换成人民币不到2700元,按照葛兰素史克所宣布的定价策略,今后在大陆地区注射HPV疫苗,3剂的价格应该不会超过2700元。

而至于这项疫苗是否会纳入医保,报销的幅度如何,或许还得等疫苗真正上市后才能知晓。■

tips:人体感染HPV过程

从人体感染HPV病毒进程看,病变可以分为宫颈上皮內瘤变1级、2级和3级这三个阶段,病变的程度越高,被免疫系统清除的可能性越低。

正如图所表现的那样,红色是正常的细胞,而黑色是被病毒感染的细胞。图1中,健康的宫颈细胞排列整齐且有序,可当感染高危型HPV病毒后,细胞便出现了核异质紊乱,也就是排列顺序发生错乱,自身的形态也有改变,呈现出图2的情况。

接下来,伴随着持续感染,病变的细胞开始影响周围的其它细胞,黑色越来越多,到了图4我们能看到,病变的细胞已经占据了大多数,不过,这时它们还没有突破基底膜,也就是没发生扩散。然而,病情的恶化并没有到此为止,到了最后一张图,已经被感染的细胞终于冲破了基底膜,扩散至外部,其结果就是形成宫颈癌。